哈三聯米氮平片首家通過一致性評價
發布日期：2018-09-11 點擊次數：
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近日，哈三聯收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于米氮平片（15mg）的《藥品補充申請批件》，經審查，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
2018年1月19日，哈三聯向國家藥監局遞交的一致性評價申請獲受理。米氮平片用于抑郁癥的治療，原研公司為荷蘭Organon（歐加農制藥），最早于1994年在荷蘭批準上市，2004年在國內進口批準上市。
哈三聯是國內首家通過米氮平片（15mg）一致性評價的企業，質量與原研等同。截至目前，公司在米氮平片一致性評價項目上已投入研發費用約735萬元人民幣。
米氮平片（15mg）是公司主要產品之一，2017年度銷售額7,822.88萬元人民幣，2018年半年度銷售額3,858.06萬元人民幣，占公司銷售收入的比例分別為：6.81%、3.88%。
公司米氮平片（15mg）通過一致性評價后，將有利于擴大產品的市場銷售，提高市場競爭力，對公司的經營業績產生積極影響，并為后續產品開展仿制藥一致性評價積累了寶貴的經驗。
