三醫(yī)聯(lián)動(dòng)政策下，創(chuàng)新藥價(jià)值如何體現(xiàn)？在醫(yī)保驅(qū)動(dòng)下，創(chuàng)新藥企面臨降價(jià)壓力，如何在創(chuàng)新藥的價(jià)格和價(jià)值之間尋找平衡，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展？
創(chuàng)新藥價(jià)格最終將回歸臨床價(jià)值，只有滿足臨床需求的“真創(chuàng)新”才是創(chuàng)新藥的最終出路。
創(chuàng)新藥上市后“入院難”有所緩解
近年來(lái)，隨著藥品審評(píng)審批制度改革不斷深化，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新時(shí)代，在鼓勵(lì)創(chuàng)新的大背景下，將有越來(lái)越多的創(chuàng)新藥加速上市。如何讓患者用得起、用得上創(chuàng)新藥，成為業(yè)界共同關(guān)注的問(wèn)題。
醫(yī)保具有強(qiáng)大的支付能力，同時(shí)能保證藥品的采購(gòu)量，進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄成為創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)快速放量的主要方式。我國(guó)從2018年起連續(xù)開(kāi)展國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，為新藥準(zhǔn)入騰挪空間，諸多高價(jià)藥品通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年至2022年，首次通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入目錄的藥價(jià)平均降幅均超過(guò)50%。
新藥從獲批上市到納入醫(yī)保藥品目錄的時(shí)間也明顯縮短。2021年發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書(shū)》顯示，2017年醫(yī)保藥品目錄調(diào)入品種從上市到進(jìn)入醫(yī)保需要4年至9年時(shí)間，2019年這一用時(shí)縮短至1年至8年，2020年進(jìn)一步壓縮至0.5年至5年。到了2021年，醫(yī)保藥品目錄新增的67個(gè)藥品中，有27個(gè)實(shí)現(xiàn)“當(dāng)年上市、當(dāng)年入保”。
許多藥品從以往‘先進(jìn)醫(yī)院，后進(jìn)醫(yī)保’逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)?lsquo;先進(jìn)醫(yī)保，再進(jìn)醫(yī)院’。一大批創(chuàng)新藥“以價(jià)格折扣換取市場(chǎng)空間”，通過(guò)醫(yī)保談判，降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，加快商業(yè)化進(jìn)程，極大提升了藥品可及性。
綜合評(píng)價(jià)識(shí)別高價(jià)值創(chuàng)新
創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn)和快速進(jìn)入醫(yī)保，一方面為患者提供了更多救命救急的治療選擇，另一方面也對(duì)醫(yī)保部門(mén)科學(xué)評(píng)估藥品價(jià)值提出更高要求。如何遴選綜合價(jià)值高的藥品準(zhǔn)入至醫(yī)院中？這就需要開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)。
藥品臨床綜合評(píng)價(jià)是藥品供應(yīng)保障決策的重要技術(shù)工具，從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性6個(gè)維度開(kāi)展科學(xué)規(guī)范的整合分析與綜合研判，其評(píng)價(jià)結(jié)果可直接或附條件轉(zhuǎn)化為基本臨床用藥管理的相關(guān)政策結(jié)果。
創(chuàng)新藥“入院”的關(guān)鍵，是以臨床需求為導(dǎo)向，促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值。對(duì)于能夠縮短住院時(shí)長(zhǎng)等有顯著療效的藥品，醫(yī)院方面愿意承受較高的準(zhǔn)入價(jià)格。進(jìn)行藥品臨床綜合評(píng)價(jià)就是為了識(shí)別出真正有價(jià)值的創(chuàng)新藥，力求達(dá)到推動(dòng)藥品采購(gòu)與供應(yīng)保障、提高藥學(xué)服務(wù)和安全合理用藥水平、控制不合理藥品費(fèi)用支出的效果。
隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新水平的提高，人們對(duì)原創(chuàng)新藥有了更多期待。目前，真正高價(jià)值的原創(chuàng)新藥在我國(guó)仍是少數(shù)。為此，各地持續(xù)出臺(tái)政策，鼓勵(lì)高質(zhì)量、高水平創(chuàng)新。
未來(lái)，在相關(guān)政策的支持下，創(chuàng)新藥將形成與之價(jià)值相匹配的市場(chǎng)定價(jià)，從而促進(jìn)行業(yè)發(fā)展進(jìn)入“高研發(fā)投入—高市場(chǎng)回報(bào)—高研發(fā)投入”的良性循環(huán)。
